Certificación ISO
ISO 13485:2016
Sistema de Gestión de la Calidad para Dispositivos Médicos
La certificación ISO 13485 es importante en el mundo empresarial de los dispositivos médicos porque garantiza el cumplimiento de requisitos regulatorios, mejora la calidad y la eficacia, satisface las demandas del cliente, abre oportunidades comerciales y promueve una cultura de mejora continua. Obtener esta certificación brinda confianza a los clientes y socios comerciales, lo que se traduce en beneficios competitivos y comerciales para la organización.
Certificación Acreditada
ISO 13485:2016
Sistema de Gestión de la Calidad para Dispositivos Médicos
Validez: 3 años
Seguimiento Anual
Acreditaciones:
UAF
Escala de la Certificación
Escala de la certificación según número de empleados
| Escala | Descripción | Sitios |
|---|---|---|
| MicroEmpresa | 1 a 10 Empleados | 1 a 2 sitios |
| Pequeña Empresa | 11 a 50 Empleados | 3 a 5 sitios |
| Mediana Empresa | 51 a 250 Empleados | 6 a 8 sitios |
| Empresa | 251 a 500 Empleados | 9 a 10 sitios |
| Gran Empresa | 500 Empleados a más | 10 sitios más |
Beneficios
Ventajas de implementar esta certificación
- Cumplimiento legal y regulatorio
- Mejora de la calidad y la eficacia
- Satisfacción del cliente
- Acceso a nuevos mercados y oportunidades comerciales
- Cultura de mejora continua
¿Listo para iniciar su proceso de certificación?
Nuestro equipo de expertos está preparado para guiarle en cada paso del proceso. Contáctenos hoy mismo para una consulta personalizada.
Certificaciones Relacionadas
Explore otras certificaciones ISO que podrían complementar sus necesidades
ISO 10002:2018
Gestión de la satisfacción del cliente
HACCP
Sistema de análisis de peligros y puntos críticos de control en la seguridad alimentaria
BPM
Buenas prácticas de manufactura